一、
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的應(yīng)用及環(huán)境要求:
1、生物學(xué):由于微生物的滋長(zhǎng),引起藥劑發(fā)霉、分解。由于上述原因,往往引起下列一種或多種后果。
2、產(chǎn)生有毒物質(zhì)。一旦發(fā)現(xiàn)這種情況,藥劑就應(yīng)停止使用;使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見。
3、病人使用不變,如混懸劑中的藥物沉淀成硬餅狀,使用時(shí)不僅不便而且可能造成每次劑量不準(zhǔn)確。
4、有時(shí)雖然藥物分解的理極少,藥劑的藥療效,含量、毒性等可能改變不顯著,但因?yàn)楫a(chǎn)生較深的顏色或少量的微細(xì)沉淀(例如注射液),因而不能供藥用。
5、使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見。
6、化學(xué):藥物與藥物之間或藥物與溶劑:附加劑,形劑、容器、外界物質(zhì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解。
7、物理學(xué):例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結(jié)塊或粗化,某些散劑的共熔,芳香水劑中揮發(fā)性油揮發(fā)逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變,浸出制劑的發(fā)等使藥劑的原有質(zhì)量變差甚至不合,醫(yī)藥使用要求。一般而言,物理方面的不穩(wěn)定性部問題僅是藥物的物理性質(zhì)改變,但藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不變。
8、藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物。
9、二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的環(huán)境因素。目前綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
10、可用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究,是為藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)、加速試驗(yàn)提供特定的溫濕度環(huán)境。
總結(jié):藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的應(yīng)用及環(huán)境要求小編就分享到這了,看完本文您就應(yīng)該有了基本的認(rèn)識(shí)和了解相信大家都明白了吧!總的來說,希望對(duì)大家有所幫助。