藥品穩(wěn)定性,一般可以分為三個方面,分別是生物學、化學、物理學方面,接下來小編詳細為大家介紹一下。
1、生物學:由于微生物的滋長,引起藥劑發(fā)霉、腐敗或分解。由于上述原因,往往引起下列一種或多種后果:
1)產(chǎn)生有毒物質(zhì)。一旦發(fā)現(xiàn)這種情況,藥劑就應停止使用;使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見;
2)病人使用不變,如混懸劑中的藥物沉淀成硬餅狀,使用時不僅不便而且可能造成每次劑量不準確;
3)有時雖然藥物分解的理極少,藥劑的藥療效,含量、毒性等可能改變不顯著,但因為產(chǎn)生較深的顏色或少量的微細沉淀(例如注射液),因而不能供藥用;
4)使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見。
2、化學:藥物與藥物之間或藥物與溶劑:附加劑,形劑、容器、外界物質(zhì)產(chǎn)生化學反應反而導致藥劑的分解。
3、物理學:例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結(jié)塊或粗化,某些散劑的共熔,芳香水劑中揮發(fā)性油揮發(fā)逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變,浸出制劑的發(fā)等使藥劑的原有質(zhì)量變差甚至不合,醫(yī)藥使用要求。一般而言,物理方面的不穩(wěn)定性部問題僅是藥物的物理性質(zhì)改變,但藥物的化學結(jié)構(gòu)不變。
藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試,根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物;二是對于一些特殊藥物進行檢測,找到其保存的環(huán)境因素。目前綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
藥品穩(wěn)定性試驗箱可用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究,是為藥品的穩(wěn)定性試驗、加速試驗提供特定的溫濕度環(huán)境。